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【ChiCTR1800014427】基于循证医学证据的中药干预高龄IVF助孕结局的疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014427

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

基于循证医学证据的中药干预高龄IVF助孕结局的疗效评价研究

试验专业题目

基于循证医学证据的中药干预高龄IVF助孕结局的疗效评价研究

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临床试验信息
试验目的

项目以科学的手段和方法评价经验方在辅助生殖技术（试管婴儿）中的应用疗效为目标，以高龄不孕行IVF患者为研究对象，以体外受精-胚胎移植为技术平台，采用前瞻性随机对照试验，对经方（五子衍宗丸化裁）在高龄IVF助孕结局进行科学规范评价。观察终点为取卵数、优胚率、临床妊娠率、流产率、胚胎种植率、Gn用药量、子宫内膜厚度、血激素水平等。以期为中医药在辅助生殖技术中的广泛应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

第三方登陆中国中医科学院网上在线随机系统制作随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-30

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥35岁；②单纯输卵管因素行IVF；③肝肾功能正常，无妇科及其他全身疾病；④知情同意，志愿受试者。；

排除标准

①合并有子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征等不孕因素；②合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者，精神病患者；③近半年内接受过激素类药物治疗者；④对本研究使用药物过敏者；⑤不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院

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