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【ChiCTR2500095728】基于患者报告结局（PRO）预警卵巢癌化疗毒副反应的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095728

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

基于患者报告结局（PRO）预警卵巢癌化疗毒副反应的临床研究

试验专业题目

基于患者报告结局（PRO）预警卵巢癌化疗毒副反应的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.验证中文版MDASI-OC量表在卵巢癌化疗症状监测临床应用的信效度 2.基于PRO预警化疗毒副反应症状群的确定 3.基于PRO预警毒副反应卵巢癌化疗症状管理体系的建设 4.确立PRO症状监测体系在预警卵巢癌化疗毒副反应的临床价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用中心随机法，由 SAS软件产生的随机数字与序号（1、2、3......）对应所组成的随机数字序列的所有随机数字单数和偶数分别指定为干预组和对照组，并记录在案。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-16

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

卵巢癌患者（早期行全面分期手术，晚期行肿瘤细胞减灭术），且术后拟行辅助化疗者。；

排除标准

不愿意参加的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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