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【ChiCTR2400082072】预防性精准多模式镇痛对胸腔镜下肺部切除术成年患者术后慢性疼痛的影响及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082072

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺部疾病

试验通俗题目

预防性精准多模式镇痛对胸腔镜下肺部切除术成年患者术后慢性疼痛的影响及机制研究

试验专业题目

预防性精准多模式镇痛对胸腔镜下肺部切除术成年患者术后慢性疼痛的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索预防性精准多模式镇痛对胸腔镜下肺部切除术成年患者术后慢性疼痛的影响以及机制研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

有统计学专人采用中央随机化方式设计和分配随机数字表。

盲法

单盲,随访者不知晓分组情况。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁≤年龄≤65周岁; 2.全麻下行择期胸腔镜下肺叶或肺段切除术的成年患者; 3.ASA分级I~III级; 4.BMI为18.5~29.9 kg/m2; 5.获得患者知情同意。;

排除标准

1.术前一个月内接受过全身麻醉下外科手术史; 2.术前并存严重心肺脑系统性疾病,如严重高血压(危象)、严重糖尿病(酮症、酸中毒)、冠心病、COPD、哮喘、呼吸衰竭、肺动脉高压、严重心律失常(房颤,II度及以上房室传导阻滞、病窦综合征等)、重度心脏瓣膜疾病、心力衰竭、肾衰、6个月内脑卒中和心肌梗死、阿尔兹海默症、帕金森病、精神疾病、OSAS、重症肌无力等; 3.慢性疼痛病史; 4.肝肾功能不全及白细胞减少患者; 5.对本研究中使用药物具有过敏史者; 6.炎症性肠病或消化性溃疡病史者; 7.凝血功能异常; 8.METs<4患者; 9.拒绝或无法配合参加本研究的患者; 10.30天内参加其他研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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