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【ChiCTR2100055087】针刺防控儿童假性近视向真性近视进展的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100055087

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

针刺防控儿童假性近视向真性近视进展的临床研究

试验专业题目

针刺防控儿童假性近视向真性近视进展的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究针刺对儿童假性近视向真性近视进展的防控作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

天津中医药大学第一附属医院 “拓新工程”

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-31

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.至少一眼符合上述诊断标准的病例：等效球镜度数：-0.00DS＜等效球镜＜-0.50DS； 2.年龄6～ 10周岁（含6岁及10岁）； 3.双眼屈光间质清，排除眼部器质性疾病； 4.受试者患儿及其家属能够理解和愿意按试验方案接受治疗和复查； 5.签写同意书。；

排除标准

1.合并老年性黄斑变性、青光眼、糖尿病视网膜病变、视网膜动/静脉阻塞、特发性或继发性黄斑前膜、脉络膜病变、视神经疾病（视神经炎、视神经萎缩）、黄斑裂孔、斜视、弱视等对试验结果有影响的眼病； 2.试验眼在3个月内进行过眼内手术者； 3.试验前12周内参加过任何药品或医疗器械的临床试验者，或计划在本试验期间参加其他临床试验者； 4.畏惧针刺者； 5.严重的全身疾病，中等或严重的肝功能障碍者，或有严重的心、肺、肾功能障碍、造血系统疾病及精神病患者； 6.检查治疗过程不能配合者； 7.父母有一方或双方，单眼或双眼有高度近视（等效球镜＜-6.00DS）者。；

研究者信息
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

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