【ChiCTR2400079487】基于代谢组学预测胎儿生长受限分娩时间及妊娠结局的前瞻性队列研究
登记号
ChiCTR2400079487
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于代谢组学预测胎儿生长受限分娩时间及妊娠结局的前瞻性队列研究
试验专业题目
基于代谢组学预测胎儿生长受限分娩时间及妊娠结局的前瞻性队列研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
胎儿宫内生长受限
申办单位
复旦大学附属妇产科医院
申办者联系人
张阳
联系人邮箱
15043054079@163.com
联系人通讯地址
上海市杨浦区沈阳路128号
联系人邮编
研究负责人姓名
肖喜荣
研究负责人电话
+86 137 6447 7861
研究负责人邮箱
xiaoxirong@fudan.edu.cn
研究负责人通讯地址
上海市杨浦区沈阳路128号
研究负责人邮编
试验机构
复旦大学附属妇产科医院
试验项目经费来源
国家自然科学基金
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
利用前瞻性队列研究，基于代谢组学手段描述孕期FGR母体中的代谢轨迹变化并筛选代谢物，为孕期准确预测FGR的分娩时间、预测FGR妊娠结局的发生提供可能性。以此辅助临床决策，减少FGR相关不良事件的发生率。
目标入组人数
75
实际入组人数
第一例入组时间
2024-02-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
①本院建卡规律产检并分娩，自愿加入队列，并能够按照随访计划完成抽血等相关检查；
②有完整的孕妇人口学特征数据、孕期母亲和胎儿的各项检查数据；
③孕中期超声检查提示EFW或AC低于相应胎龄第10百分位。
排除标准
①胎儿解剖结构发育异常；
②胎儿染色体异常和遗传综合征；
③中途选择退出或失访，缺少妊娠结局的相关信息。
是否属于一致性评价
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