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【ChiCTR2300067663】无创自动血压计准确度评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067663

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

无创自动血压计准确度评价研究

试验专业题目

基于AAMI/ESH/ISO标准的无创自动血压计准确度评价研究

申办单位信息
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710032

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临床试验信息
试验目的

为了评估无创自动血压计的准确性，本研究将使用血压计评估的国际标准对自动血压计进行诊断准确性试验，获得准确性评估对比结果，为临床测量和患者自测血压提供参考。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

研究课题经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

从医院就诊患者及家属、医护人员志愿者中，按照标准要求，纳入年龄大于18周岁的，男女不限，例数不少于85名。；

排除标准

1、检查部位周围有皮肤疾病、感染或创伤；2、心律失常（不齐）；3、使用体外循环装置的患者；4、血管末梢循环不良、双上肢动静脉血栓等影响血压测量结果者；5、存在凝血功能障碍或人造血管者；6、超出袖带范围者；7、血压分布范围超出标准要求者；8、严重身心疾病患者、存在意识不清或不能自如行动等其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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