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【ChiCTR2100041609】邢宝迪医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 关于分化型甲状腺癌131I治疗疗效的动态评估及影响因素分析的一项回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041609

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分化型甲状腺癌

试验通俗题目

邢宝迪医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 关于分化型甲状腺癌131I治疗疗效的动态评估及影响因素分析的一项回顾性研究

试验专业题目

关于分化型甲状腺癌131I治疗疗效的动态评估及影响因素分析的一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过收集仅伴有淋巴结转移的DTC患者（包括术后无转移淋巴结和仍有转移淋巴结），采用2015年ATA提出的新的评估体系，探讨131I对DTC颈部淋巴结转移灶的疗效，促成达到最佳反应（ER）的影响因素和预测价值；动态随访并评价131I治疗后3个月、6个月、1年、2年的反应体系的变化，阐述该反应体系对制定治疗方案的指导价值；采用不同风险因素组合评估对非ER的累积效应，对DTC患者的规范化、个体化管理和治疗提供一定的参考价值。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

423

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-30

试验终止时间

2021-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）甲状腺全切或近全切术； （2）术后病理证实DTC伴有淋巴结转移； （3）无影像学及病理学确诊的远处转移； （4）接受至少1次131I治疗； （5）TGAb阴性； （6）手术及131I均在本医院完成，病例资料完整。；

排除标准

（1）术后病理证实为其他类型的甲状腺癌，如甲状腺髓样癌、未分化型癌、淋巴瘤等； （2）合并其他恶性肿瘤、重大疾病或自身免疫性疾病者； （3）术前合并甲亢及有相关药物治疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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