CTR20213262
已完成
洛匹那韦利托那韦片
化学药
洛匹那韦利托那韦片
2021-12-16
/
本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染
洛匹那韦利托那韦片生物等效性试验
一项随机、开放、二序列、交叉设计，评价空腹和餐后状态下口服洛匹那韦利托那韦片在中国健康受试者中的生物等效性研究
201203
通过空腹/餐后试验研究，考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单次口服受试制剂洛匹那韦利托那韦片400mg/100mg（规格：200mg/50mg，上海迪赛诺生物医药有限公司生产）与参比制剂洛匹那韦利托那韦片400mg/100mg（商品名：克力芝®，规格：200mg/50mg，AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG生产）后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2021-11-29
2022-01-17
是
1.年龄及性别：18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.（筛选期/入住问诊+联网筛查）首次给药前90天内参加了任何药物临床试验并使用药物者；
2.（筛选期/入住问诊）有心血管系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、代谢障碍、肝脏、肾脏以及良/恶性肿瘤等重大或慢性疾病或病史，或有精神障碍等其他研究者认为不适合参加临床试验的疾病者；
3.（筛选期问诊）平时有习惯性腹泻或每日大便次数超过三次者；
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610055
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