CTR20201293
主动终止（原因：空腹试验36例完成后，PK分析结果表明不等效，因此不再开展餐后试验。申办方主动终止试验。）
洛匹那韦利托那韦片
化学药
洛匹那韦利托那韦片
2020-07-01
/
本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染
洛匹那韦利托那韦片生物等效性试验
一项随机、开放、四周期、二序列交叉设计，评价空腹和餐后状态下口服洛匹那韦利托那韦片的生物等效性研究
201203
主要研究目的:研究上海迪赛诺生物医药有限公司研制生产的洛匹那韦利托那韦片（规格：200mg/50mg）与AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG生产的洛匹那韦利托那韦片（规格：200mg/50mg，商品：克力芝）空腹及餐后状态下给药的生物等效性。 次要研究目的:评价受试制剂洛匹那韦利托那韦片和参比制剂洛匹那韦利托那韦片（克力芝）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 36 ；
2020-07-15
/
是
1.年龄为18周岁及以上，男女均可；
请登录查看1.临床上有食物、药物过敏史，尤其对洛匹那韦、利托那韦有过敏史，或因医学原因禁忌服用本研究药物；
2.患有神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道 系统、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病等慢性病史或严重疾病史，或其他临床发现显示有疾病存在，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者;；3.临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能、乙肝、丙肝、HIV、梅毒）、心电图结果异常有临床意义；
4.药物滥用筛查阳性或有吸毒史或药物滥用史者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验
- HCXT-2001片（A）单次给药在健康成年参与者中的安全性、耐受性和药代动力学/免疫原性特征以及食物对HCXT-2001片（A）药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
- 一项评价PAN-90806滴眼液的健康志愿者Ia期临床试验
- 艾司氯胺酮对脊柱内镜手术患者术后焦虑抑郁的影响——一项随机对照试验
- QR055453D片的I期临床试验
- 比较新斯的明足三里穴位注射与肌肉注射治疗重症急性胰腺炎合并腹腔内高压的有效性与安全性:一项多中心前瞻性随机对照研究
- 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验
- 急慢性心脏疾病相关多器官功能损伤表型与演化轨迹的电子病历数据挖掘研究
- 一项在中国健康受试者中评估单次口服雷美替胺双释片后药代动力学和安全 性特征的单中心、随机、开放、交叉、雷美替胺片对照的I期临床研究
- 帕妥珠单抗注射液（SYSA1901注射液）和帕妥珠单抗注射液 （帕捷特®/Perjeta®）的药代动力学比对研究
- HCXT-2001片（A）健康成年参与者Ⅰ期临床研究
- 评价HDM1005注射液在不同注射部位给药的药代动力学特征研究
- 外骨骼机器人辅助康复对急性脑出血患者上肢功能恢复的影响：一项随机对照试验
- INNA1605软膏在健康成人受试者中的I期研究
- KK-R002在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 在中国健康成年受试者中评价QR052107B片多次给药时安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- HCXT-2001片单次和多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学特征以及食物对HCXT-2001片药代动力学影响的I期临床研究
- 一项比较HWS111注射液和依瑞奈尤单抗注射液(商品名:安默唯®)在中国健康成人受试者中的药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照、I期临床研究
- 评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
- HS-20136-2注射液在健康或肥胖参与者中进行的单次和多次给药的I期研究
- 在健康试验参与者中评价伊曲康唑或利福平对马来酸氟诺替尼片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
上海迪赛诺生物医药有限公司的其他临床试验
- 多替拉韦拉米夫定丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 多替拉韦恩曲他滨丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
- 多替拉韦恩曲他滨丙酚替诺福韦片餐后生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片人体生物等效性研究
- 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片生物等效性研究
- 一项随机、开放、两制剂、两序列交叉设计，评价健康成人空腹或餐后状态下单次口服拉米夫定多替拉韦片的生物等效性研究
- 一项随机、开放、两周期、两序列自身交叉设计，评价健康成人空腹或餐后状态下单次口服多替拉韦钠片的生物等效性研究
- 多格列艾汀片上市后安全性研究
- 一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服硫酸阿巴卡韦片的生物等效性试验
- 一项随机、开放、两周期、两序列自身交叉设计，评价健康成人空腹或餐后状态下单次口服利匹韦林片的生物等效性研究
- 利托那韦片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列交叉生物等效性试验
- 一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价空腹和餐后状态下中国健康受试者单次口服拉米夫定替诺福韦片的生物等效性研究
- 一项随机、开放、两周期自身交叉设计，评价空腹或餐后状态下中国健康受试者单次口服拉米夫定片的生物等效性研究
- 一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验
- 甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服布立西坦片的生物等效性试验
- 一项随机、开放、两序列交叉设计，评价健康成人空腹状态下单次口服依非韦伦的生物等效性研究
- 洛匹那韦利托那韦片生物等效性试验
- 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片人体生物等效性试验研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
洛匹那韦利托那韦片相关临床试验
- 洛匹那韦利托那韦片在餐前与餐后的生物等效性试验
- 洛匹那韦利托那韦片生物等效性试验
- 洛匹那韦利托那韦片（200mg/50mg）人体生物等效性试验
- 洛匹那韦利托那韦片生物等效性试验
- 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者抗病毒治疗疗效观察及优化方案研究
- 洛匹那韦利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的临床研究
- 氯喹和洛匹那韦/利托那韦片治疗轻/普通型新型冠状病毒(CoVID-19)感染者的疗效研究：一项前瞻性、开放性、多中心随机对照临床研究
- 达芦那韦/考比司他或洛匹那韦/利托那韦片联合胸腺肽a1联合治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的随机、开放、对照临床研究
- 一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究
- 克立芝联合拉米夫定简化方案对HIV感染者初始治疗的疗效及安全性研究
- 注射用艾博卫泰联合克力芝治疗一线治疗失败的 HIV-1感染者的有效性和安全性
- 注射用艾博卫泰联合克力芝的比较药代动力学临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29