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首页 临床进展 每日一次德谷胰岛素与每日两次长效胰岛素治疗成年1型糖尿病的有效性及安全性研究

【ChiCTR1900027613】每日一次德谷胰岛素与每日两次长效胰岛素治疗成年1型糖尿病的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027613

试验状态

尚未开始

药物名称

德谷胰岛素+胰岛素

药物类型

/

规范名称

德谷胰岛素+胰岛素

首次公示信息日的期

2019-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型 糖尿病

试验通俗题目

每日一次德谷胰岛素与每日两次长效胰岛素治疗成年1型糖尿病的有效性及安全性研究

试验专业题目

每日一次德谷胰岛素与每日两次长效胰岛素治疗成年1型糖尿病的有效性及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比每日一次德谷胰岛素与每日两次长效胰岛素皮下注射治疗成年1型糖尿病的有效性及安全性，为超长效胰岛素应用于成年1型糖尿病患者的有效性及安全性提供来自中国人群的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-25

试验终止时间

2021-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

（1）≥18岁的1型糖尿病患者 （2）应用基础+餐时胰岛素方案治疗，基础胰岛素每日注射两次，基础胰岛素为长效胰岛素类似物（甘精胰岛素或地特胰岛素或NPH） （4）HbA1c≤10% （5）BMI≤30kg/m2；

排除标准

（1）妊娠、哺乳或有妊娠计划的妇女 （2）合并急慢性感染、肿瘤病史 （3）6个月内有过心血管疾病史 （4）未治疗或未控制的严重高血压 （5）6个月内反复发作严重低血糖或低血糖昏迷或因糖尿病酮症酸中毒住院；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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