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【ChiCTR2000032112】宫腹腔镜手术切除病灶联合围手术期口服避孕药治疗子宫憩室的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032112

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫憩室

试验通俗题目

宫腹腔镜手术切除病灶联合围手术期口服避孕药治疗子宫憩室的随机对照研究

试验专业题目

宫腹腔镜手术切除病灶联合围手术期口服避孕药治疗子宫憩室的随机对照研究

申办单位信息
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310001

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临床试验信息
试验目的

单纯宫腹腔镜手术治疗子宫憩室疗效仍有限，部分患者术后仍有经期延长的现象；为改善预后，采取围手术期联合口服避孕药治疗半年，改善术后患者经期延长症状，促进子宫瘢痕愈合。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

患者随机抽取数字进行入组，奇数数字为对组组，偶数数字为实验组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-20

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-40岁； 2.有子宫下段剖宫产手术史; 3.有以异常阴道流血为主要表现的临床症状（经期延长超过10天），且这些症状不能用其他疾病来解释; 4.结合阴道B超、三维超声和MRI等辅助检查结果提示剖宫产患者子宫憩室肌层厚度小于0.3cm；；

排除标准

1.未达到上述标准的CSD； 2.存在口服避孕药使用禁忌症患者； 3.存在其他可能引起异常阴道流血的情况，如服用激素、妊娠、子宫内膜息肉、子宫粘膜下肌瘤等； 4.无妇科内分泌异常相关性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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