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【ChiCTR2400094161】甲状腺Bethesda III/IV类结节超声引导下热消融治疗的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094161

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺Bethesda III/IV类结节

试验通俗题目

甲状腺Bethesda III/IV类结节超声引导下热消融治疗的多中心研究

试验专业题目

甲状腺Bethesda III/IV类结节超声引导下热消融治疗的多中心前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

超声引导下热消融治疗甲状腺Bethesda III/IV类结节疗效评估

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄 18～80 岁、性别不限 2.结节经过超声引导下细针穿刺诊断为 Bethesda III 或 IV 类 3.结节经过超声及颈部 CT 评估无颈部淋巴结转移，肿瘤未侵犯甲状腺包膜或周围组织等征象 4.拒绝手术治疗或不耐受手术; 5.随访时间>12 个月，治疗前后接受超声检查，且图像标准清晰；

排除标准

1.超声图像存在至少一个恶性征象； 2.青少年或儿童时期颈部放射暴露史； 3.患者 BREF V600E、RAS、TERT 基因诊断阳性或血液学检查降钙素、癌胚抗原高于正常范围 ； 4.严重凝血机制障碍或出血倾向、严重心肺功能不全或患者不能配合 ； 5.对侧喉返神经损伤，喉镜提示声带固定不动。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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