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【ChiCTR2100048797】运脾解毒通督法对未分化脊柱关节炎的前瞻性评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

未分化脊柱关节病

试验通俗题目

运脾解毒通督法对未分化脊柱关节炎的前瞻性评价研究

试验专业题目

运脾解毒通督法对未分化脊柱关节炎的前瞻性评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确运脾解毒通督法降低未分化脊柱关节炎、改善关节炎等方面的疗效和安全性，形成高质量临床证据，形成有疗效优势的预防未分化脊柱关节炎转化的中医药方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-19

试验终止时间

2024-07-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合未分化脊柱关节病分类定义； 2.符合脾虚兼湿毒瘀痹阻证的未分化脊柱关节病患者； 3.18 岁～65岁； 4.患者知情并同意参加本研究。；

排除标准

1.2个月内使用生物制剂治疗者； 2.有严重脏器病变者或精神类疾病者； 3.对研究方案中涉及的药物过敏或有使用禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学

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研究负责人邮编

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