ChiCTR2300073662
尚未开始
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2023-07-18
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白癜风
评价PrimCell 自体细胞分离器用于稳定期难治性儿童及青少年白癜风的安全性和有效性的Pilot 临床研究
评价PrimCell 自体细胞分离器用于稳定期难治性儿童及青少年白癜风的安全性和有效性的Pilot 临床研究
200127
主要目的：评价试验组（PrimCell 自体细胞分离器移植组）和对照组（308准分子光治疗组）的白斑的复色率。 次要目的：评价试验组及对照组的安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用SAS 9.4或以上版本软件，按试验组与对照组1:1的比例产生随机编码， 将随机数初值种子参数等作为保密数据一起密封在随机化总表中。产生随机化总表的同时，生成每个随机号的随机分配信件，信件内密封有该随机号的分组情况
本试验因操作需要，无法设盲。
患者（手术费用）和厂家（PrimCell自体细胞分离器）
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10
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2023-07-20
2024-07-20
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1.年龄6-18岁； 2.临床诊断为白癜风； 3.白斑稳定至少1年； 4.无同形反应。；
请登录查看1.伴有严重系统性疾病； 2.瘢痕体质； 3.出血倾向的患者； 4.对治疗结果有过高期望的病人和家长； 5.研究者认为不宜参加本研究的其他情况。；
请登录查看上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
200127
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