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【ChiCTR1900028103】基于结构化数据的微创化小切口结直肠癌的长期预后的分析与模型：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028103

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于结构化数据的微创化小切口结直肠癌的长期预后的分析与模型：基于病历记录的研究

试验专业题目

基于结构化数据的微创化小切口结直肠癌的长期预后的分析与模型

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临床试验信息
试验目的

（1）基于伦理学申请方案的总体设计，获取2009年-2023年期间所有结直肠癌的数据，并建立结构化的数据库 （2）在结构化结直肠癌数据库的基础上，选取所有符合微创化小切口结直肠癌标准的结构数据（重点含预后数据） （3）建立微创化小切口结直肠癌的预后模型 （4）对微创化小切口结直肠癌预后模型进行测试和应用

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究不涉及随机

盲法

本研究不设计此环节

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

从四川大学华西医院大数据中心提取数据后，与既有华西结直肠癌数据库进行连接。 从完整数据库中按以下标准纳入： 1.临床诊断为结直肠癌； 2.完成结直肠癌根治术； 3.病理学诊断性质为腺癌或粘液腺癌； 4.至少能获取3年随访结构化数据者；

排除标准

剔除标准如下： 1.剔除随访结构化数据不能提供至少3年结局指标者（随访终期，生存情况，复发及时间）； 3.剔除手术信息不全或未手术者；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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