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首页 临床进展 核苷（酸）类似物单药/序贯聚乙二醇干扰素治疗免疫耐受期慢性 HBV感染者临床疗效的双向性、开放研究

【ChiCTR2300068565】核苷（酸）类似物单药/序贯聚乙二醇干扰素治疗免疫耐受期慢性 HBV感染者临床疗效的双向性、开放研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068565

试验状态

尚未开始

药物名称

聚乙二醇干扰素

药物类型

/

规范名称

聚乙二醇干扰素

首次公示信息日的期

2023-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝

试验通俗题目

核苷（酸）类似物单药/序贯聚乙二醇干扰素治疗免疫耐受期慢性 HBV感染者临床疗效的双向性、开放研究

试验专业题目

核苷（酸）类似物单药/序贯聚乙二醇干扰素治疗免疫耐受期慢性 HBV感染者临床疗效的双向性、开放研究

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临床试验信息
试验目的

初探HBV免疫耐受期患者抗病毒治疗疗效及安全性，为今后扩大相关的治疗人群积累临床经验并提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理中心

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：≧18岁，性别不限； 2. 符合《中国慢性乙型肝炎防治指南（2019版）》制定的慢性HBV感染诊断标准； 3. HBeAg阳性，HBV DNA＞2×104IU/ml；ALT≤1×ULN； 4. 患者既往未接受过抗病毒药物治疗（包括核苷类似物及干扰素治疗）； 5. 既往已经在我院行肝穿检查明确处于免疫耐受期。；

排除标准

1. 肝硬化； 2. 诊断或疑似肝细胞癌； 3. 患者合并有其他的病毒感染性疾病，例如慢性丙型肝炎、甲型肝炎、丁型肝炎及其他嗜肝病毒等； 4. 患者合并有其他的肝脏疾病，例如肝恶性肿瘤、酒精性肝病、自身免疫性肝病、血色病、药物性肝炎、肝豆状核变性等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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研究负责人邮编

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