ChiCTR2400088691
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聚乙二醇干扰素α
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聚乙二醇干扰素α
2024-08-24
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乙型肝炎
聚乙二醇干扰素α对代偿期慢乙肝肝硬化患者的疗效及安全性的临床研究
聚乙二醇干扰素α对代偿期慢乙肝肝硬化患者的疗效及安全性的临床研究
评估聚乙二醇干扰素α对慢乙肝代偿期肝硬化患者的疗效及安全性
连续入组
上市后药物
不适用
无
经费由徐州医科大学附属医院课题组承担.
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40
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2024-09-30
2026-12-31
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1、年龄18-65岁，性别不限（包括18和65周岁） 2、参照《慢性乙型肝炎防治指南》（2022版）关于慢乙肝的诊断标准确诊为慢性乙型病毒性肝炎 3、参照《肝硬化防治指南》（2019年）关于代偿期肝硬化的诊断标准确诊为代偿期肝硬化，本研究设定：（1）肝组织病理学：Metavir评分≥4期；（2）内镜显示食管胃镜静脉曲张或消化道异位曲张，除外非肝硬化性门静脉高压；（3）瞬时弹性成像：通常在 TBiL 正常、 ALT<5 ULN的情况下，LSM ≥17.0 kPa ；TBiL及ALT均 正常的情况下，LSM ≥12.0 kPa（4）B超、CT等影像学检查提示肝硬化或静脉高压特征；如肝光点增粗欠均匀、低回声/低密度结节、或见门脉内径增宽（≥1.3cm）、 脾大等。 4、接受聚乙二醇干扰素α单独/联合/序贯核苷类药物治疗 5、Child分级A级；
请登录查看1、同时感染甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或人类免疫缺陷病毒； 2、失代偿期肝硬化、肝细胞癌、肝移植者； 3、合并酒精性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性疾病或代谢性肝病； 4、妊娠或哺乳期或合并其他重要脏器严重疾病者； 5、对于聚乙二醇干扰素α过敏者或符合用药禁忌征者；；
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