ChiCTR2100048763
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聚乙二醇干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇干扰素α-2b注射液
2021-07-16
/
多发性骨髓瘤
对于巩固治疗后 MRD 为阳性的多发性骨髓瘤患 者，应用含聚乙二醇干扰素α-2b 的方案进行维 持治疗的前瞻性探索性研究
对于巩固治疗后 MRD 为阳性的多发性骨髓瘤患 者，应用含聚乙二醇干扰素α-2b 的方案进行维 持治疗的前瞻性探索性研究
450000
对于巩固治疗后 MRD 为阳性的多发性骨髓瘤患者，维持治疗中，通过联合 聚乙二醇干扰素α-2b（PEG-IFNα-2b）的免疫治疗，观察是否能够显著降 低 MRD 水平，提高转阴率和维持时间，进而降低疾病复发。
单臂
Ⅱ期
抽签
N/A
自筹经费
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10
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2021-07-19
2023-07-24
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1.MM 初诊患者或巩固治疗后（包括化疗或者移植）进入维持治疗的患 者，MRD 阳性，疗效≥PR； 2.ISS 分期为中高危患者； 3.年龄 18~70 岁； 4.既往未使用过干扰素治疗； 5.ECOG≤2； 6.ANC≥1.0×10^9 /L，PLT≥50×10^9 /L； 7.血清肌酐<2.0 mg/dL，血清胆红素≤2 倍正常上限值； 8.受试者自愿签署知情同意。；
请登录查看1.对活性成分、α-干扰素或本品的任何赋形剂过敏； 2.自身免疫性慢性肝炎； 3.严重肝功能障碍或失代偿性肝硬化； 4.有严重心脏疾病史，包括 6 个月内有不稳定或未控制的心脏病； 5.有严重的精神疾病或严重的精神疾病史，主要是抑郁； 6.孕妇或计划妊娠及哺乳期妇女，或有生育计划的男性； 7.严重的肾脏疾病（在进行血液透析）、癫痫（需要抗痉挛治疗）； 8.三年内有其他恶性肿瘤病史； 9.系统性感染（如 HBV/HCV 或 HIV 等）； 10.由研究者判定不适合参加本项临床试验者。；
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