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ChiCTR-IIR-17011093
正在进行
盐酸右美拖咪定注射液
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盐酸右美拖咪定注射液
2017-04-08
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焦虑症
评价盐酸右美拖咪定注射液用于ICU气管插管及机械通气患者镇静的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
评价盐酸右美拖咪定注射液用于ICU气管插管及机械通气患者镇静的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
430071
(1) 评价盐酸右美托咪定注射液用于ICU气管插管及机械通气患者镇静的有效性; (2) 评价盐酸右美托咪定注射液用于ICU气管插管及机械通气患者镇静的安全性; (3) 评价盐酸右美托咪定注射液对于阿片类药物的节俭作用
随机平行对照
Ⅲ期
采用动态随机的方差最小化法,应用DAS电子化中央随机系统(DAS for IWRS),由随机化项目管理员分配随机号和配发药物。
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四川百利药业责任有限公司
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120
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2017-04-01
2018-04-01
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(1) 年龄≥18岁,≤80岁,男女不限; (2) 需要气管插管及机械通气,预计自随机化后需要通气镇静时间≥6h,镇静需求为轻中度镇静者; (3) 由受试者本人或其法定代理人同意并签署书面知情同意书; (4) 孕龄期妇女,妊娠检测为阴性;
请登录查看(1) 中枢神经系统损伤和颅内手术者; (2) 随机化时经过积极的循环复苏后,MAP≤55mmHg的急性循环衰竭者; (3) 可能影响血流动力学的心律失常,研究者认为会增加患者风险者,如严重心动过缓(HR<50次/min),II-III房室传导阻滞(除非安装起搏器); (4) 疑似或诊断急性冠脉综合征,左心室射血分数小于30%; (5) 不稳定或未经控制的高血糖者; (6) 需要肾脏替代治疗者;;
请登录查看武汉大学中南医院
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