ChiCTR-IIR-17011093
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盐酸右美拖咪定注射液
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盐酸右美拖咪定注射液
2017-04-08
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焦虑症
评价盐酸右美拖咪定注射液用于ICU气管插管及机械通气患者镇静的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
评价盐酸右美拖咪定注射液用于ICU气管插管及机械通气患者镇静的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
430071
(1) 评价盐酸右美托咪定注射液用于ICU气管插管及机械通气患者镇静的有效性； (2) 评价盐酸右美托咪定注射液用于ICU气管插管及机械通气患者镇静的安全性； (3) 评价盐酸右美托咪定注射液对于阿片类药物的节俭作用
随机平行对照
Ⅲ期
采用动态随机的方差最小化法，应用DAS电子化中央随机系统(DAS for IWRS)，由随机化项目管理员分配随机号和配发药物。
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四川百利药业责任有限公司
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120
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2017-04-01
2018-04-01
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(1) 年龄≥18岁，≤80岁，男女不限； (2) 需要气管插管及机械通气，预计自随机化后需要通气镇静时间≥6h，镇静需求为轻中度镇静者； (3) 由受试者本人或其法定代理人同意并签署书面知情同意书； (4) 孕龄期妇女，妊娠检测为阴性；
请登录查看(1) 中枢神经系统损伤和颅内手术者； (2) 随机化时经过积极的循环复苏后，MAP≤55mmHg的急性循环衰竭者； (3) 可能影响血流动力学的心律失常，研究者认为会增加患者风险者，如严重心动过缓（HR＜50次/min），II-III房室传导阻滞（除非安装起搏器）； (4) 疑似或诊断急性冠脉综合征，左心室射血分数小于30%； (5) 不稳定或未经控制的高血糖者； (6) 需要肾脏替代治疗者；；
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