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【ChiCTR2000039881】甲苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉诱导的量效关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039881

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-11-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全麻诱导

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉诱导的量效关系研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉诱导的量效关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确甲苯磺酸瑞马唑仑在全身麻醉诱导时的量效关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

40;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-60 岁，性别不限； 2.19kg/m2≤BMI≤30kg/m2； 3.ASA：I-II 级；预估手术时间 2h 内的全身麻醉手术（拟行气管插管术）； 4.清楚了解、自愿参加该研究，并由其本人或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对苯二氮卓类药物、氟马西尼、麻醉药过敏或存在禁忌者； 2.研究者认为有临床意义的心脑血管系统、呼吸道系统、神经系统（如抑郁症、精神分裂症）、严重肝肾功能障碍、重症肌无力等病史及其异常实验室检查和检验者； 3.长期服用过苯二氮卓类药物者，近 5日内使用过镇静或者阿片类镇痛药物者； 4.妊娠期或哺乳期女性； 5.Mallampati score评估为 4分者； 6.研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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