ChiCTR2000031936
尚未开始
射频消融系统
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2020-04-15
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梗阻性肥厚型心肌病
超声引导下Liwen RF射频消融系统治疗梗阻性肥厚型心肌病安全性和有效性的临床研究
超声引导下Liwen RF射频消融系统治疗梗阻性肥厚型心肌病安全性和有效性的临床研究
评价超声引导下 Liwen RF 射频消融系统治疗梗阻性肥厚型心肌病的安全性及有效性。
单臂
探索性研究/预试验
未使用
N/A
国家自然科学基金项目
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50
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2019-04-30
2021-06-30
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1. 所有入选患者在静息状态下或激发后左室心腔内或左室流出道压差≥50 mmHg。 2. 患者有明显的临床症状。 3. 纽约心脏协会（NYHA）心功能≥II 级。 4. 充分药物治疗效果不佳或者不能耐受药物的副作用。 5. 患者获悉临床研究性质并同意参与临床研究的全部要求，签署知情同意书，同意完成随访及随访要求的检查。；
请登录查看1. 怀孕、哺乳期或在临床研究期间计划怀孕的患者。 2. 非梗阻性肥厚型心肌病。 3. 室间隔厚度≥30mm。 4. SCDI（5 年猝死危险评分）≥10%。 5. 合并其他心脏疾病需外科手术治疗（如二尖瓣严重器质性病变，需冠状动脉旁路移植术治疗的冠心病等）。 6. 心力衰竭（定义为经强化抗心衰治疗，仍有静息性心衰症状，左室射血分数＜40%）。；
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