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【ChiCTR-OCC-15006880】使用新一代射频消融系统治疗胃食管反流病的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-15006880

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

使用新一代射频消融系统治疗胃食管反流病的多中心临床研究

试验专业题目

使用新一代射频消融系统治疗胃食管反流病的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

上市后进一步验证美顿Medi?新一代射频消融系统治疗胃食管反流病的疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

美顿医疗

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-17

试验终止时间

2016-08-17

是否属于一致性

/

入选标准

a)烧心和/或反流三个月以上； b)且抑酸治疗有效但需长期服药； c)24小时PH监测异常（PH < 4的时间百分比 > 4%）； d)愿意接受新型射频消融系统治疗。；

排除标准

a)严重食管炎（Los Angeles分级C、D） b)食管和胃部手术史 c)食管裂孔疝 > 2cm d)食管柱状上皮 < 3cm e)与食管运动功能异常相关的全身系统疾病（例如：硬皮病） f)与高风险心内膜炎相关的凝血功能障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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