ChiCTR2200057090
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2022-02-27
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持续性心房颤动
射频消融系统用于治疗持续性心房颤动的有效性和安全性评价
射频消融系统用于治疗持续性心房颤动的有效性和安全性评价
评价射频消融系统配合进行射频消融治疗持续性心房颤动的有效性、安全性以及产品性能。
单臂
治疗新技术
单臂试验
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深圳惠泰医疗器械股份有限公司
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140
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2022-01-01
2023-12-31
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1. 年龄18～80岁； 2. 症状性持续性房颤患者； 3. 经至少一种Ⅰ类或Ⅲ类AAD治疗后效果不佳或不能耐受，或不接受Ⅰ类或Ⅲ类AAD治疗者； 4. 愿意参加试验及接受方案要求的随访并签署知情同意书。；
请登录查看1. 快速性房性心律失常消融术后复治患者； 2. 合并房速、不典型房扑； 3. 左房内径>55mm； 4. 左心室射血分数<35%； 5. 左心房血栓； 6. 心脏外科术后； 7. 瓣膜置换术后； 8. 永久心脏起搏器植入术后； 9. 肥厚型心肌病； 10. 风湿性心脏病； 11. 6个月内出血性脑卒中； 12. 1个月内短暂性脑缺血发作或缺血性脑卒中； 13. 恶性肿瘤病史； 14. 精神异常或有精神病史且不能自主配合； 15. 哺乳期、妊娠期及计划或可能妊娠女性； 16. 预期寿命<12个月； 17. 正在参与其他干预性临床试验； 18. 经研究者判断不适合入选本试验。；
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