CTR20170871
已完成
伊鲁阿克片
化药
伊鲁阿克片
2017-10-16
企业选择不公示
ALK阳性转移性非小细胞肺癌
WX-0593片在肿患者中安全耐受性、药代和有效性研究
WX-0593片在ALK/ROS1阳性晚期实体瘤患者中的剂量递增/扩展、安全性、药代动力学和有效性研究
250100
主要目的：观察WX-0593片在ALK阳性（易位/过表达）或ROS1阳性的晚期实体瘤患者中的安全耐受性，确定剂量限制性毒性、最大耐受剂量及后期推荐剂量。 次要目的：观察分析WX-0593片实体瘤患者中的药代动力学特征并初步观察临床有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 99 ；
2018-12-14
2019-09-10
否
1.年龄为18～70周岁；
请登录查看1.单次服用试验药物前3个月内患有任何有临床意义的心脑血管疾病，包括但不限于：心肌梗死、重度/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植、充血性心力衰竭、脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）；
2.存在NCI-CTCAE分级≥2级心律失常，未经控制的任何分级的心房纤颤，或筛选时ECG发现连续两次校正的QT间期（QTc）>480；
3.使用任何可能延长QTc间期或诱导尖端扭转型室性心动过速的药物产品的药物产品；
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100021
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