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【ChiCTR2300070970】探究755nm激光治疗面部皮肤色素增加性疾病术后面部清洁对疗效及安全性影响的前瞻性、随机、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部皮肤色素增加性疾病

试验通俗题目

探究755nm激光治疗面部皮肤色素增加性疾病术后面部清洁对疗效及安全性影响的前瞻性、随机、对照临床试验

试验专业题目

探究755nm激光治疗面部皮肤色素增加性疾病术后面部清洁对疗效及安全性影响的前瞻性、随机、对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究，比较755nm激光治疗面部皮肤色素增加性疾病术后面部清洁与否对疗效及安全性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机方法为由数据分析人员提前预编患者编号（如1-30号患者），纳入试验的患者依次分配编号，电脑随机分配入组组别（组1为面部清洁组，组2为避水护理组）。并将分配结果装入信封，密封保存。治疗前由操作医生启封对应预编的信封，根据信封内分配方案对患者进行术后护理的指导。

盲法

单盲

试验项目经费来源

卫生公益性行业科研专项

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-10

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①患者25-65岁，居住在上海市的确诊患有面部表皮色素增加性疾病（雀斑、脂溢性角化），男女不限;② 从未接受过其他治疗;③在全部了解治疗方案及风险后本人自愿签署知情同意书，愿意接受临床试验，并配合随访。；

排除标准

①孕妇或有备孕计划的妇女； ②对表面麻醉剂过敏；③面部存在伤口，或表皮破溃患者；④有严重器质性疾病或精神疾病患者；⑤正参加其他临床试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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