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【ChiCTR2100047486】不同糖耐量状态和不同体重指数人群的胰多肽水平及影响因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047486

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

不同糖耐量状态和不同体重指数人群的胰多肽水平及影响因素研究

试验专业题目

不同糖耐量状态和不同体重指数人群的胰多肽水平及影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探索PP在不同糖代谢和肥胖阶段的分泌变化及影响因素,进一步分析PP在肥胖和T2DM发病中的作用,不仅有助于阐明肥胖和糖尿病的发病机理,且将为日后肥胖和糖尿病的预防和诊治提供新思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本项目为回顾性研究,不存在随机分配方法的使用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

185

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-15

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.糖调节受损(IGR)患者和初诊2型糖尿病患者; 2.健康体检者; 3.前期均未诊断过糖尿病或接受过降糖治疗。;

排除标准

1.1型糖尿病、妊娠期糖尿病、特殊类型糖尿病、继发性糖尿病等非2型糖尿病患者; 2.近期服用过糖皮质激素、甲状腺激素等可对血糖造成明显影响的药物; 3.试验前1周内使用过胰岛素、促泌剂、GLP-1激动剂或二肽基肽酶-Ⅳ(DPP4)抑制剂类药物; 4.合并有糖尿病急性并发症(如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态等); 5.合并有严重的心血管疾病、严重的肝脏或肾脏疾病等;近期存在严重感染、应激或严重创伤; 6.合并Cushing病、多囊卵巢综合征、肢端肥大症、甲状腺功能亢进症等内分泌及自身免疫系统疾病; 7.合并急性或慢性胰腺炎、胰腺恶性肿瘤、PP细胞瘤、消化道溃疡、胃癌、肝硬化或抑郁症等影响PP分泌的疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

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