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【ChiCTR2200061818】艾司氯胺酮对乳腺癌术后睡眠质量和疼痛影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061818

试验状态

结束

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-07-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮对乳腺癌术后睡眠质量和疼痛影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对乳腺癌术后睡眠质量和疼痛影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨术中低剂量的艾司氯胺酮对乳腺癌患者术后的睡眠质量、疼痛评分、追加镇痛药量和术中生命体征的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费项目

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-20

试验终止时间

2024-05-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划接受乳腺癌手术(乳腺癌改良根治术或广泛局部切除、腋窝淋巴结清扫术)； 2.女性、年龄18-65岁； 3.ASA I~III级； 4.BMI：18.5-28kg/m2 ； 5.能够理解本研究并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的心血管疾病、控制不佳的高血压、甲亢； 2.肾或肝功能障碍； 3.神经认知或精神疾病； 4.癫痫； 5.对研究药物过敏； 6.药物或酒精滥用； 7.合并重度睡眠呼吸暂停综合征； 8.近期使用镇静镇痛药物； 9.术前一晚服用安眠药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第二附属医院

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研究负责人邮编

/

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