CTR20140709
已完成
盐酸美金刚片
化学药
盐酸美金刚片
2014-10-24
企业选择不公示
用于治疗中度至重度阿尔茨海默氏症
盐酸美金刚片临床药代动力学研究
盐酸美金刚片(10mg)单次给药人体药代动力学研究
526000
通过受试者单次口服盐酸美金刚片后的药代动力学研究，了解美金刚胺在人体内的吸收、分布、消除的规律，为下一步的临床研究提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
/
2006-10-15
否
1.性别：男女各半。；2.年龄：18 ~ 45岁。；3.体重指数一般在19 ~ 24范围内，体重指数=体重(kg)/身高(m)2。；4.不吸烟、不嗜酒。；5.无癫痫史，包括腹型癫痫患者。；6.无心、肝、肾和血液等疾病史，试验前进行全面体格检查 （身高、体重、呼吸、脉搏、血压、胸腹部检查等）和实验室检查 [ 血常规、尿常规、血生化、大便常规（含潜血）、ECG检查等] 正常者。；
请登录查看1.血生化、血常规、尿常规、大便常规检查超出正常范围者。；2.有心、肝、肾等病史及与试验药物作用有关的病史者。；3.嗜烟酒者。；4.用过任何排泄期长可能影响本研究的药品，或近1月内参加任何药物临床试验（作为受试者），或正在使用任何药品者。；5.近一年内参加过3次或3次以上药物临床试验者（作为受试者）。；6.最近三个月献血及试验被采血者。；7.给药前12 h及试验期间不禁烟酒及含咖啡因的饮料，或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。；8.经期女性、妊娠期女性、哺乳期女性。；9.研究者认为具有任何不宜参加此试验的因素的志愿者。；
请登录查看中山大学临床药理研究所;中山大学附属第一医院
510080;510080
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