CTR20131426
已完成
盐酸美金刚片
化学药
盐酸美金刚片
2014-05-09
企业选择不公示
中重度阿尔茨海默病
盐酸美金刚片人体生物等效性试验
盐酸美金刚片单次空腹给药人体生物等效性试验方案
030600
研究健康受试者单次空腹口服盐酸美金刚片的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以盐酸美金刚片原研产品（易倍申片）为标准参比制剂，进行生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2014-04-28
是
1.性别：男性；2.年龄：18-40周岁，同批受试者年龄相差不超过10岁；
请登录查看1.体检不符合上述受试者健康标准者；静息状态经重复测量心率<50次或≥100次/分、收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg；
2.过敏体质，有明确的药物或食物过敏史，尤其对本品及金刚烷胺类药物过敏者；
3.有癫痫病史者；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院
201203
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全球上市
市场与准入
行业参考
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