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【ChiCTR-OPC-17011769】基因多态性和血小板活性检测指导下的氯吡格雷个体化用药研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17011769

试验状态

正在进行

药物名称

氯吡格雷

药物类型

化药

规范名称

氯吡格雷

首次公示信息日的期

2017-06-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠心病

试验通俗题目

基因多态性和血小板活性检测指导下的氯吡格雷个体化用药研究

试验专业题目

基因多态性和血小板活性检测指导下的氯吡格雷个体化用药研究

申办单位信息
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610072

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临床试验信息
试验目的

基于ACS和PCI患者的CYP2C19等药物相关基因型的检测，联合使用血小板最大聚集率，研究不同基因型服用氯吡格雷或替格瑞洛的剂量，探讨中国人群ACS和PCI患者安全有效使用抗血小板聚集药的用药方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

由医师根据基因型和临床观察，采用不同方案

盲法

/

试验项目经费来源

四川省卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-21

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 诊断为冠心病并进行PCI的患者 2、 同意参加本试验并签署知情同意书 3、 年龄18-75岁；

排除标准

1、 血小板减少症 2、 近期有消化道出血或其他系统出血者(不包括脑出血) 3、 严重肝肾功能不全（肝功能超出正常值两倍以上，肾功能Cr<30μmol/L） 4、 严重影响药物吸收的胃肠病患者 5、 阿司匹林、氯吡格雷禁忌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072

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