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【ChiCTR2200060602】益生菌对急性胃肠损伤的机械通气患者呼吸机相关性肺炎影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060602

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸机相关性肺炎

试验通俗题目

益生菌对急性胃肠损伤的机械通气患者呼吸机相关性肺炎影响的临床研究

试验专业题目

益生菌对急性胃肠损伤的机械通气患者呼吸机相关性肺炎影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨益生菌治疗对存在急性胃肠损伤的机械通气患者VAP发生率的影响，为临床合理应用益生菌提供一定的理论支持依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者采用随机数字表法产生随机数，按患者入组顺序与随机数配对，取随机数最小的40个患者进入A组，其他患者进入B组。

盲法

不适用

试验项目经费来源

重症医学省临床重点专科经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁；(2)AGI分级≥Ⅰ级；(3)患者或其家属已签署知情同意书。；

排除标准

(1)入组前机械通气≥72小时；(2)APACHE Ⅱ评分≥25分；(3)肠内药物绝对禁忌症；(4)免疫抑制性疾病者；(5)孕妇或哺乳期患者；(6)研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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