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首页 临床进展 延年九转法防治慢性疲劳综合征

【ChiCTR1800015263】延年九转法防治慢性疲劳综合征

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015263

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疲劳综合征

试验通俗题目

延年九转法防治慢性疲劳综合征

试验专业题目

延年九转法干预慢性疲劳综合征机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究中医传统养生功法延年九转法对于慢性疲劳的治疗作用与机理

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS统计软件进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-28

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

满足以下（1）、（2）的患者为符合诊断标准的CFS患者。诊断标准具体为： （1）主要症状：疲劳。经临床评价后无法解释的持续或反复发作的严重慢性疲劳，病史不少于6个月，疲劳不是由于正在从事的劳动引起的，经过休息不能得到缓解。目前患者的职业能力、接受教育能力、社会活动能力及个人生活等各方面较患病前有实质性下降。 （2）伴随症状：同时至少具备下列8项中的4项： ① 记忆力或注意力下降。其严重程度导致工作能力、接受教育能力、社会活动能力及个人生活等各方面较前有实质性下降； ② 咽痛； ③ 颈部或腋窝淋巴结触痛； ④ 肌肉疼痛； ⑤ 不伴有红肿的游走性多关节疼痛； ⑥ 发作方式、类型及严重程度与以前不同的头痛； ⑦ 睡眠后不能恢复精力； ⑧ 劳累后疲劳超过24小时。 纳入标准： （1）符合诊断标准的患者 （2）血、尿常规化验和肝肾功能未见异常者 （3）1月内未接受其它任何治疗方案者 （4）同意并签署知情同意书者；

排除标准

(1）不符合诊断标准和纳入标准者 （2）有严重心脑血管疾病、精神疾病者 （3）服用可能影响结果判定的药物者 （4）不愿加入本研究者 （5）没有疲劳主诉，或伴随症状少于4个。 （6）经休息后疲劳症状可以缓解。 （7）疲劳症状并不引起工作能力、接受教育能力、社会活动娱乐活动以及个人生活能力的实质性下降。 （8）具有胃肠器质性病变、肝肾功能异常、肿瘤或其他疾病的明确诊断。；

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试验机构

上海中医药大学针灸推拿学院

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