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【ChiCTR2000039734】结核病循环miRNA检测和应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039734

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

结核病循环miRNA检测和应用研究

试验专业题目

结核病循环miRNA特征谱及其应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518055

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过建立有效可行的高通量miRNA-PCR芯片检测平台，对结核病等不同疾病患者的血浆miRNA特征谱进行检测和分析，寻找可用于结核病诊断的分子标志物。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿作为受试对象，签署知情同意书； 2. 年龄在18~65岁之间，男女不限，包括住院及门诊患者； 3. 临床诊断为肺结核（经痰结核分枝杆菌培养阳性，经菌种鉴定除外非结核分支杆菌）、肺炎和肺癌患者； 4. 胸片检查结果证实肺结核，有肺内病变，有或无空洞； 5. 育龄期妇女妊娠尿检阴性。；

排除标准

1. 临床诊断肺炎合并活动性肺结核患者； 2. 临床诊断肺癌合并活动性肺结核患者； 3. 临床诊断合并或单独患有其他疾病患者（如肝炎、糖尿病、风湿性关节炎等）； 4. HIV抗体检测阳性和艾滋病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学医学部

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518055

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