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首页 临床进展 核苷酸类似物对慢性乙型肝炎患者肾脏和骨骼健康的影响：基于病历记录的研究

【ChiCTR2100049655】核苷酸类似物对慢性乙型肝炎患者肾脏和骨骼健康的影响：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049655

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

核苷酸类似物对慢性乙型肝炎患者肾脏和骨骼健康的影响：基于病历记录的研究

试验专业题目

核苷酸类似物对慢性乙型肝炎患者肾脏和骨骼健康影响的观察性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估长期使用核苷酸类似物对慢性乙型肝炎患者肾脏和骨骼健康影响； 2. 次要目的： 指导临床治疗，为患者及时调整或更换更加合理的药物。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为观察性研究，无需采用随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

无需经费资助

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-30

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2018年12月 -2019年5月期间于我院传染科门诊就诊确诊或者既往确诊的慢性乙型病毒性肝炎患者； 2.服用含TDF或ADV抗病毒的患者； 3.用药时间为2年以上，采集人口学、生化指标和骨密度等相关实验室辅助检查结果。；

排除标准

1.患有患有丙肝，酒精性肝病，自身免疫性等其它肝病的患者； 2.既往患有肾脏疾病、甲状旁腺疾病、骨肿瘤疾病及肝移植患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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