ChiCTR2100054565
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盐酸瑞芬太尼
化药
盐酸瑞芬太尼
2021-12-20
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气管插管反应
依托咪酯麻醉诱导下瑞芬太尼抑制气管插管反应的效应室靶浓度：一项剂量探索研究
依托咪酯麻醉诱导下瑞芬太尼抑制气管插管反应的效应室靶浓度：一项剂量探索研究
主要目的：拟在依托咪酯诱导麻醉下，测定能够抑制气管插管所带来的心血管反应的瑞芬太尼效应室靶浓度（包括半数有效浓度、95%有效浓度）。
单臂
上市后药物
按照改良序贯法进行试验，改变患者在接受气管插管前所用的瑞芬太尼的剂量。首位患者所用的瑞芬太尼效应室靶浓度为6ng/mL，若患者气管插管反应呈阳性，则下一例患者采用高一级浓度；反之采用低一级浓度。
N/A
北京大学深圳医院
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25
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2021-12-16
2022-01-16
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1.需要全身麻醉和气管插管的ASAⅠ-Ⅱ级的患者均可入选本研究； 2.年龄18-64岁。；
请登录查看1.入室心动过缓(HR<60bpm)； 2.体重指数>30kg/m2或<18.5kg/m2； 3.患有严重心血管或呼吸系统疾病； 4.诊断为睡眠呼吸暂停综合征的患者；有插管困难史，或术前评估认为可能是困难气道的患者； 5.患有肾脏，肝脏或血液系统疾病； 6.发生误吸或反流的风险较高者； 7.正在使用止痛药治疗慢性疼痛或使用β受体阻滞剂治疗心血管疾病的患者； 8.正在使用精神类药物的患者； 9.禁忌使用瑞芬太尼的人群，如：已知对本品中各种组分或其它芬太尼类药物过敏的患者、正在使用单胺氧化酶抑制药的患者、重症肌无力及易致呼吸抑制的患者以及患有支气管哮喘等疾病的患者； 10.入室高血压(SBP≥140mmHg和/或DBP≥90mmHg)； 11.入室低血压(MAP<50mmHg)； 12.入室心动过速(HR≥100bpm)。；
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市场与准入
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