【ChiCTR2400083081】基于感觉运动-额顶网络和肌肉激活模式的耦合探讨太极拳改善脑卒中后上肢运动功能的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083081

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

靶点

适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

基于感觉运动-额顶网络和肌肉激活模式的耦合探讨太极拳改善脑卒中后上肢运动功能的机制研究

试验专业题目

基于感觉运动-额顶网络和肌肉激活模式的耦合探讨太极拳改善脑卒中后上肢运动功能的机制研究

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临床试验信息

试验目的

1.研究脑卒中患者在太极拳运动过程中实时动态的皮质和肌肉交互重组。 2.研究脑卒中患者太极拳干预效应的定量评估及神经生物力学机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本次研究受试者随机分组序列由本校循证医学中心统计工作人员采用SAS9.1统计软件PROC PLAN程序产生。

盲法

本研究对评估者和统计者设盲。由不参与干预、评估、统计过程的研究人员保管盲底。盲底由两个盲代码组成，第一个盲代码由字母A或B组成，第二个盲代码描述A或B的真正意义（即说明A或B分别代表治疗组或对照组）。

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目

试验范围

目标入组人数

102;30

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

①符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“卒中”的诊断标准，并经头颅CT或MRI检查证实； ②首次发作的卒中，单侧皮质病变（左或右半球）和/或皮质下病变，单一皮质下病变累及运动通路； ③亚急性期（2周≤病程≤6个月）； ④50岁≤年龄≤70岁； ⑤血压稳定在160\100mmHg以下； ⑥患侧上肢Brunstrom分期为III - V期； ⑦患侧上肢肌力≥3级，肌张力改良Ashworth≤2级； ⑧卒中前右利手； ⑨站立平衡≥2级，独立站立5分钟以上，独立行走6米以上； ⑩简易精神状态量表检查评分：文盲＞17分，小学＞20分，中学以上＞24分； ⑪愿意签署知情同意书，能理解、接受康复指导并实施。；

排除标准

①有其他脑病如脑肿瘤、脑外伤等引起上肢运动功能障碍者； ②有如下疾病影响训练者：严重的下肢关节疾病、关节炎和关节损伤，脊髓型颈椎病，腰骶椎管狭窄，下肢神经病变； ③存在卒中严重并发症如严重肺部感染、肩手综合征、下肢静脉栓塞者； ④存在严重心脏疾病，心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤、消化道出血者； ⑤简易精神状态检查量表评分：文盲≤17分，小学≤20分，中学以上≤24分； ⑥存在严重的视力障碍无法完成训练者；⑦感觉性失语（无法理解指导语）者； ⑧6个月内参加过太极训练的患者； ⑨近红外功能成像和脑电图检查的禁忌症，例如，皮肤感染，头皮伤口，皮炎，电极下的金属植入物等； ⑩患有影响表面肌电图检查的四肢皮肤或肌肉病变的患者； ⑪其他原因不能配合或不适宜参与本研究的检查、评估和治疗者，如疼痛难忍、精神状态异常、活动能力受限等； ⑫参与其他临床研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建中医药大学

研究负责人电话

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研究负责人邮编

350122

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