ChiCTR2300077287
正在进行
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2023-11-03
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卵巢反应不良
天然植物提取物RECO-18改善卵巢反应不良患者助孕效果随机对照研究
天然植物提取物RECO-18改善助孕效果的探索及安全性评估
观察卵巢反应不良(POR)女性口服RECO-18与安慰剂相比,对体外受精-胚胎移植(In vitro fertilization -embryo transfer,IVF-ET)助孕结局的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
计算机生成随机数,独立于研究组的工作人员进行随机分配。
根据产生的随机数由与本试验无关的人员对药品进行编码,按分配的药物编号、病例入选次序依次使用。
国家重点研发计划2022YFC2704404
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20
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2023-01-01
2025-12-31
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1. 女方年龄:20≤年龄≤40岁; 2. 第1或2周期IVF/ICSI助孕; 3. BMI≤25Kg/m2; 4. 符合IVF/ICSI助孕适应证; 5. 符合POR的POSEIDON标准: (1)年龄 < 35 岁,窦卵泡计数 (AFC)≥ 5 或抗苗勒氏管激素 (AMH)≥ 1.2 ng/mL,前一周期取卵数 ≤ 9个; (2)年龄 ≥ 35,AFC ≥ 5 或 AMH ≥ 1.2 ng/mL,前一周期取卵数 ≤ 9个; (3)年龄 < 35 岁,AFC < 5 或 AMH < 1.2 ng/mL; (4)年龄 ≥ 35,AFC<5 或 AMH < 1.2 ng/mL)。;
请登录查看1. 反复种植失败(既往3次及以上IVF/ICSI-ET失败); 2. 中重度子宫内膜异位症或子宫腺肌症; 3. 未处理输卵管积水; 4. 未处理的宫腔粘连或黏膜下肌瘤; 5. 患者目前不适合进行ART技术助孕或者合并不适于妊娠的疾病; 6. 夫妇双方染色体异常(多态除外); 7. 入组前1个月内参加过其他药物的临床试验; 8. 有其他影响激素分泌和代谢的未经控制的内分泌疾病(如:甲亢、甲减、肾上腺疾病、肥胖等)。;
请登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院
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