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【ChiCTR2000037526】甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛人流的安全性与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037526

试验状态

尚未开始

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-08-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无痛人流

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛人流的安全性与有效性研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛人流的安全性与有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究探讨甲苯磺酸瑞马唑仑用于无痛人流时的有效性和安全性，以期为无痛人流提供一种全新安全有效的镇静药物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

研究小组负责人由随机数字表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

配套经费+自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床资料准确、完整； （2）年龄18-46岁, ASA分级Ⅰ～Ⅱ级，BMI 18~28Kg/m2； (3）无肝肾等重要脏器功能障碍、无休克及心肺功能障碍； （4）具备阅读与理解能力；对本研究知情，自愿参与。；

排除标准

（1）术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标异常者； （2）患有严重的神经精神系统疾病者； （3）患有传染性疾病者； （4）１个月内每天或近３个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物者； （5）对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者； (6) 被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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