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【ChiCTR2400084121】多中心自身免疫病生物样本库资源管理标准化建设： 一项多中心观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084121

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性疾病

试验通俗题目

多中心自身免疫病生物样本库资源管理标准化建设： 一项多中心观察性研究

试验专业题目

多中心自身免疫病生物样本库资源管理标准化建设

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

中国医科大学附属第一医院中医科拟以样本科学为导向，与辽宁中医药大学附属医院中医科等多家医院合作，实现多中心自身免疫病生物样本库资源管理标准化建设，用于临床研究。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家基本中医药循证能力建设项目

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-10

试验终止时间

2028-11-02

是否属于一致性

/

入选标准

（1）疾病诊断符合类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)、干燥综合征(Sjögren syndrome, SS)、痛风性关节炎（gouty arthritis）、溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）的患者 （2）年龄18～80岁 （3）均对本研究知情同意 （4）患者具有良好的沟通能力，认知功能正常无意识障碍、智力受损，不影响问卷评分；

排除标准

符合下列任何一项标准的患者将被排除在研究之外： （1）严重疾病类患者(心脑血管疾病、肿瘤疾病等） （2）严重精神心理疾病 （3）有长期酗酒、药物滥用史 （4）正在服用抗焦虑抑郁等药物 （5）妊娠期或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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