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【ChiCTR1800015069】盆骨剂量限定调强放疗对降低同步放化疗宫颈癌患者血液毒性的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015069

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

盆骨剂量限定调强放疗对降低同步放化疗宫颈癌患者血液毒性的前瞻性研究

试验专业题目

盆骨剂量限定调强放疗对降低同步放化疗宫颈癌患者血液毒性的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

探究盆骨骨髓剂量限定调强放疗（PBMS-IMRT）对接受同步放化疗宫颈癌患者血液毒性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在我院接受同步放化疗±近距离照射的宫颈癌患者按照随机数表法随机分成PBMS组和control组，分入两组的概率相等均为50%。

盲法

/

试验项目经费来源

中国医科大学附属第一医院放疗科SCI基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）纳入Ib2期到IIIb期的宫颈癌患者（分期参照2015年NCCN指南FIGO分期）。 （2）20-70岁之间，ECOG评分小于3分（评分参照?Zubrod-ECOG-WHO，5分法）。 （3）均采用同步顺铂单药化疗和调强放射治疗。；

排除标准

(1)患者或其家属拒绝参与本项研究。 (2)腹膜后淋巴结转移。 (3)中断治疗。 (4)含职业暴露因素（如油漆，装修，美甲行业等）及血液相关疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110001

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