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首页 临床进展 急性ST段抬高心肌梗死介入治疗中球囊去充盈策略对冠脉血流的影响

【ChiCTR-ICR-15006910】急性ST段抬高心肌梗死介入治疗中球囊去充盈策略对冠脉血流的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

急性ST段抬高心肌梗死介入治疗中球囊去充盈策略对冠脉血流的影响

试验专业题目

急性ST段抬高心肌梗死介入治疗中比较球囊快速去充盈与缓慢去充盈改善冠脉血流的随机化研究

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临床试验信息
试验目的

评价急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者接受支架植入和/或球囊扩张时，选择不同球囊去充盈策略对冠脉血流和心肌灌注的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由独立研究者应用Excel软件产生随机数、隐藏分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁且≤80岁的STEMI患者； 2. 符合急诊冠脉介入手术条件； 3. 靶血管参照直径在 2.5mm 至4.0mm 之间； 4. 靶病变若需支架重叠串联，则支架之间必须有至少 2mm的重叠； 5. 支架植入前目测残余直径狭窄程度≥70％； 6. 能够理解本研究目的，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 左主干急性闭塞病变、移植血管急性闭塞病变、支架内急性闭塞病变； 2. 心源性休克； 3. 出血高危患者； 4. 合并有其他严重疾病（如恶性肿瘤、器官移植或候选人）； 5. 对阿司匹林、肝素、氯吡格雷、雷帕霉素等其中一种药物过敏者； 6. 严重肝肾功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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