CTR20150247
进行中（招募完成）
盐酸氨溴索沙丁胺醇片
化学药
盐酸氨溴索沙丁胺醇片
2015-04-23
企业选择不公示
/
用于治疗急性和慢性支气管炎、喘息性支气管炎、支气管哮喘以及由分泌物阻塞和支气管痉挛引起的其它急性、慢性过程
氨溴索沙丁胺醇片人体药代动力学试验
氨溴索沙丁胺醇片人体药代动力学试验
266103
对复方制剂与单方制剂及单方合用制剂在健康人体内药动学特征进行比较，并研究氨溴索沙丁胺醇片单次和多次给药后在人体内的药代动力学行为，评价药物多次给药后在体内是否存在蓄积；评价药物之间相互作用，为后续临床试验提供安全、合理的给药方案提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2015-02-13
否
1.年龄与性别：18～45周岁；分别是预试验（4名男性志愿者），药物相互作用及比较药代动力学研究（20名男性志愿者），低、高剂量单次及多次给药药代动力学研究（24名志愿者，男女各半）；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期女性（预试验和药物相互作用及比较药代动力学研究中为儿童、女性）；
2.近期计划生育者或其配偶近期计划生育者；
3.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病者；尤其是患有糖尿病、高血压、心律失常、甲状腺功能亢进疾病者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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