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【ChiCTR1800015211】复方蓝棕果片治疗良性前列腺增生症的开放性多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015211

试验状态

结束

药物名称

复方蓝棕果片

药物类型

化药

规范名称

复方蓝棕果片

首次公示信息日的期

2018-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性前列腺增生

试验通俗题目

复方蓝棕果片治疗良性前列腺增生症的开放性多中心临床研究

试验专业题目

复方蓝棕果片治疗良性前列腺增生症的开放性多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

复方蓝棕果片治疗良性前列腺增生症的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

成都地奥集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-05-01

试验终止时间

2010-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄50岁以上； 2) IPSS≥13； 3) 前列腺体积(V)＞25ml； 4) 4ml/s＜最大尿流率(Qmax)＜15ml/s； 5) 残尿量(RU)＜200ml； 6) PSA≤4ng/ml； 7) 自愿参加的门诊患者； 8) 入组前至少停用2周对排尿功能有影响的药物和其它禁用药物。；

排除标准

排除标准（符合以下任意一项或多项） 1) 有其它引起排尿障碍的疾病者，如前列腺癌、神经性膀胱、排尿功能障碍、膀胱结石、尿道结石、尿路狭窄、尿路感染等； 2) 有前列腺、尿道手术史者； 3) 严重的糖尿病、心血管疾患以及肝肾功能不全者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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