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【ChiCTR2400079743】MRI三维重建对克罗恩病肛瘘的临床诊断和疗效评估价值探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病肛瘘

试验通俗题目

MRI三维重建对克罗恩病肛瘘的临床诊断和疗效评估价值探索

试验专业题目

MRI三维重建对克罗恩病肛瘘的临床诊断和疗效评估价值探索

申办单位信息
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联系人邮编

200032

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临床试验信息
试验目的

研究肛周先行与非肛周先行的克罗恩病肛瘘临床及影像学差异，建立克罗恩病肛瘘的三维模型，并运用该模型指导医师进行精准诊治，提高临床疗效

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

爱在延长炎症性肠病基金会

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床诊断符合pfCD的患者； （2）年龄在16岁以上，不限性别的患者； （3）采取患者自愿原则，能耐受增强MRI检查且能按规定方法进行检查者； （4）符合手术指征； （5）同意手术后随访。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.无法完成MRI检查患者； 3.对造影剂过敏患者； 4.有肠穿孔、肠梗阻等症状的患者； 5.内镜及病理等提示可能存在恶性病变的患者； 6.合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者； 7.其它研究者认为不适合参加的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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