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【ChiCTR2300074891】丙泊酚靶控输注和手动推注在无痛取卵术中比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074891

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物生殖毒性

试验通俗题目

丙泊酚靶控输注和手动推注在无痛取卵术中比较研究

试验专业题目

丙泊酚靶控输注和手动推注在无痛取卵术中比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在不同的丙泊酚输注方式在无痛取卵手术中的应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SPSS随机数

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.麻醉分级ASA分级I-II级； 2.20岁＜年龄＜45岁； 3.18.5≤BM1≤29.9kg/m2； 4.术前常规体检，各项指标均正常； 5.拟在广东省中医院生殖中心接受无痛取卵手术； 6.无相关药物过敏史； 7.无慢性阿片类及镇静药物使用史，无吸烟，酗酒史； 8.自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1.各种疾病的急性阶段； 2.全身健康状况不良，合并有心肝脾肺肾等脏器功能不全，不能耐受手术和麻醉； 3.有麻醉禁忌症：对丙泊酚过敏者； 4.凝血功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院大学城医院

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研究负责人邮编

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