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【ChiCTR2300075606】青蒿素治疗硼替佐米所致周围神经病变的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075606

试验状态

正在进行

药物名称

青蒿素

药物类型

化药

规范名称

青蒿素

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硼替佐米引起的周围神经病变

试验通俗题目

青蒿素治疗硼替佐米所致周围神经病变的探索性研究

试验专业题目

青蒿素治疗硼替佐米所致周围神经病变的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

探索青蒿素对硼替佐米所致周围神经病变不良反应的改善作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金、中国药学会-施维雅青年医院药学创新研究资助项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于等于18岁； 2. 正在使用包含硼替佐米的方案进行治疗，根据NCI不良事件常见毒性标准（CTCAE）v5.0分级量表，出现>1级的感觉和/或运动BIPN； 3. 患者KPS（Karnofsky performance status）评分70及以上，且血常规和肝肾功能无明显异常。；

排除标准

1. 既往有以下病史： （1）任何类型的神经压迫引起的神经病变（如腕/跗管综合征、神经根病、椎管狭窄、臂丛神经病）； （2）软脑膜癌病； （3）严重抑郁症； （4）自杀意念； （5）双相情感障碍； （6）酗酒； （7）严重饮食失调； （8）肾功能或肝功能显著异常； （9）维生素B12缺乏； （10）无法给予知情同意； 2. 长期服用阿片类镇痛药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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研究负责人邮编

/

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