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【ChiCTR-ONC-17012807】加速康复外科（ERAS）临床路径在桡骨远端骨折围手术期应用的多中心、非干预性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012807

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡骨远端骨折

试验通俗题目

加速康复外科（ERAS）临床路径在桡骨远端骨折围手术期应用的多中心、非干预性队列研究

试验专业题目

加速康复外科（ERAS）临床路径在桡骨远端骨折围手术期应用的多中心、非干预性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

优化加速康复外科临床路径在桡骨远端骨折围手术期的应用；评估加速康复外科临床路径应用于桡骨远端骨折围手术期的患者满意度；探索加速康复外科临床路径应用于桡骨远端骨折围手术期的社会效益。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄16-70周岁，性别不限；（2）确诊为桡骨远端骨折（合并尺骨茎突或尺骨远端骨折）；（3）无心、脑、肺、肾或其他重要脏器的严重疾病基础，术前ASA评级I-II；（4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）术前ASA评分≥III；（2）合并其他部位骨折；（3）陈旧桡骨远端骨折；（4）开放性骨折（不包括Gustilo I型）；（5）已确诊为糖尿病及其他重度代谢性疾病的患者；（6）胃排空障碍（如胃食道反流、慢性误吸史、胃排空延迟）、消化道完全性梗阻、无法使用肠内制剂的患者；（7）伴随重度心肾功能不全等高危，影响试验安全性评价的患者；（8）精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群；（9）哺乳期和妊娠期的女性；（10）过敏体质或既往对多种药物过敏者；（11）其他研究者认为不宜参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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