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首页 临床进展 不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛人流中的应用探索

【ChiCTR2000035255】不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛人流中的应用探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035255

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化学药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-08-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无痛人流

试验通俗题目

不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛人流中的应用探索

试验专业题目

不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛人流中的应用探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛人流镇静应用的安全性与有效性，为甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛人流镇静提供更加优化的给药方案和可靠依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表或计算机产生随机数来进行随机化，在事先或在实施过程中不做任何干预或调整。

盲法

未说明

试验项目经费来源

地方基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）18≤年龄≤60岁，性别女； 2）接受常规无痛人流的患者； 3）ASA评分为Ⅰ级或Ⅱ级； 4）18kg/m2＜BMI＜30kg/m2； 5）预计手术时间不超过30min。；

排除标准

1）拟行气管插管的患者； 2）被判定为呼吸管理困难患者； 3）贫血或血小板减少，Hb＜90g/L，PLT＜80×10^9/L； 4）肝功能异常，AST和/或ALT≥2.5×ULN，TBIL≥1.5×ULN； 5）肾功能异常，血肌酐大于正常上限值； 6）经降压药物之类血压未获满意控制的高血压患者（收缩压≥160mmHg，和/或舒张压≥100 mmHg）； 7）对苯二氮卓类、阿片类药物过敏患者； 8）近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验； 9）研究者认为不宜参加此试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

凉山彝族自治州第一人民医院

研究负责人电话
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/

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