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【ChiCTR1900027120】术前应用普瑞巴林对神经外科经颞入路手术患者术后痛疼的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027120

试验状态

正在进行

药物名称

普瑞巴林

药物类型

化药

规范名称

普瑞巴林

首次公示信息日的期

2019-11-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后痛疼

试验通俗题目

术前应用普瑞巴林对神经外科经颞入路手术患者术后痛疼的影响

试验专业题目

术前应用普瑞巴林对神经外科经颞入路手术患者术后痛疼的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价术前应用普瑞巴林对于接受神经外科经颞入路手术患者的术后镇痛效果，探讨普瑞巴林用于神经外科术后镇痛的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究负责人，通过SPSS软件产生随机数

盲法

对分析资料者施盲

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属同济医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期经颞入路行神经外科手术的患者； 2. 颅内占位性病变（直径小于5cm）； 3. 年龄18～65岁； 4. ASA I或II级； 5. 手术时长约为5±1h。；

排除标准

1. 术前VAS评分大于0； 2. 术前伴有恶心呕吐； 3. 对普瑞巴林过敏者； 4. 目前正在服用的可能与研究药物存在相互作用的药物者； 5. 既往30天内参与其它临床研究的患者； 6. BMI>30； 7. 妊娠或哺乳期患者； 8. 存在肾功能不全者（肌酐清除率小于60ml/min）； 9. 既往心脏病、心律失常病史； 10. 有酒精或药物滥用史的患者； 11. 存在精神或意识障碍的患者； 12. 术后有意识或精神障碍者，出现失语及听力障碍者； 13. 因颅内出血或严重脑水肿须再次手术者； 14. 存在非中枢神经系统肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

/

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