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【ChiCTR2000040464】低分子肝素调节宫腔免疫微环境的作用及其临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040464

试验状态

正在进行

药物名称

肝素

药物类型

/

规范名称

肝素

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

低分子肝素调节宫腔免疫微环境的作用及其临床应用

试验专业题目

低分子肝素调节宫腔免疫微环境的作用及其临床应用

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临床试验信息
试验目的

主要目的：低分子肝素如何调节种植窗口期宫腔免疫微环境 次要目的：低分子肝素在IVF人群中改善妊娠结局的效果

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

横向课题经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

200例女性，25-38岁，因输卵管或男方精液因素实施IVF助孕 ,至少2次胚胎种植失败；

排除标准

孕酮转化日内膜厚度≤7mm或大于15mm；内分泌或代谢异常，卵巢囊肿；宫腔镜证实有影响内膜容受性的病理因素；夫妇双方至少一方染色体异常；临床或实验室指标提示遗传、获得性血栓疾病；免疫性疾；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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